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患者治骨折钢板断裂2次 器械公司:员工疏忽

时间:2014-12-29 17:35 | 来源:腾讯新闻 | 作者:

患者治骨折钢板断裂2次 器械公司:员工疏忽

 

10日晚,家住儋州的李女士反映,其丈夫因骨折在海南农垦那大医院治疗,但两次腿骨内固定钢板手术均出现钢板断裂。因为钢板的注册号和产品批号存在差异,患者质疑钢板质量存在问题。海口安德雅医疗器械有限公司称钢板合格证件齐全,因员工工作疏忽导致注册证打印错误。省医调委调查认为,医方诊疗过程存在一定不足,综合患者自身因素及医方的诊疗因素,医方承担次要责任。

两次手术钢板均断裂

家属质疑钢板质量不合格

李女士介绍,其丈夫邱先生2011年11月25日骑摩托车不慎摔伤,在海南农垦那大医院接受治疗。2012年1月10日,医生为邱先生做了行左股骨远端骨折切开复位、锁定钢板内固定术。出院三个月后,钢板远端折断。之后,邱先生接受了第二次钢板内固定手术,可没想到再次出现钢板断裂。

李女士称,两次出现问题后她找院方交涉,却发现了奇怪的地方。李女士称,第一次使用的钢板注册号和销售出货单上的注册号不同,且产品批号不同。钢板注册证上的注册号是国食药监械(准)字2010第3460883号(更),产品批号:AJD1107160900;而医疗器械有限公司给医院的出货单上的注册号则是:国食药监械(准)字2009第3460710号(更),产品批号:AJD1107160915。第二次手术使用的钢板是国食药监械(准)字2011第3461103号(更),髁骨板的型号是YSZ(Q)30,但在海南省农垦那大医院医用耗材招标采购中标品种一览表中未见有此型号。李女士和丈夫因此质疑,医院是否采用了不合格的钢板进行手术,导致钢板出现断裂?

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